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2021年Q1:新食品原料打包看

发布时间:2021-04-02 浏览量:145



庶正观点

随着健康理念兴起、 消费市场升级和人口老龄化等,中国营养健康市场具有极大的增长潜力,必将成为资本市场、消费市场和甚至学术领域争相角逐的高增长领域。


2021年一季度, 国家卫生健康委员会共公布新食品原料情况:新批准3种,征求意见1种,终止审查2种,受理2种。
一起打包看看吧~



新食品原料获批情况

庶正康讯从国家卫生健康委员会官网了解到,2021年1-3月份国家卫生健康委员会共公布了 3种新食品原料。分别是蝉花子实体(人工培植)、透明质酸钠、马乳酒样乳杆菌马乳酒样亚种。

蝉花子实体(人工培植)


蝉花(Isaria cicadae Miq.)子实体,又名蝉棒束孢子实体,在我国浙江、广东、福建、四川等省民间具有食用历史。蝉花子实体(人工培植)是将蝉花菌种接种到培养基上进行人工培养,经采收子座(即孢梗束)、干燥等工艺制成,含有蛋白质、多糖等成分,其推荐食用量为≤3克/天(以干品计)。

根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定,审评机构依照法定程序,组织专家对蝉花子实体(人工培植)的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于蝉花子实体(人工培植)在婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女、食用菌过敏者人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用,标签及说明书中应当标注不适宜人群。

该原料食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中食用菌类的规定执行。此外,黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素B2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素G2、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮不得检出;白僵菌素含量≤3 mg/kg。

透明质酸钠
透明质酸钠是以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等为培养基,由马链球菌兽疫亚种(Streptococcus equi subsp. zooepidemicus)经发酵生产而成,是由D-葡糖醛酸和N-乙酰基-D-氨基葡萄糖双糖单元构成的糖胺聚糖的钠盐,是一种直链大分子多糖。
我国于2008年批准透明质酸钠为新资源食品,使用范围为保健食品原料。目前透明质酸钠及以其为主要成分的产品在日本、韩国、美国、欧盟、澳大利亚、新西兰和巴西被允许添加在食品或膳食补充剂中。基于在其他国家和国际组织的批准使用情况,本产品申请扩大使用范围为乳及乳制品,饮料类,酒类,可可制品、巧克力和巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)以及糖果,冷冻饮品。透明质酸钠在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用,标签及说明书中应当标注不适宜人群,并标注推荐食用量≤200毫克/天。
根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》,国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序,组织专家对透明质酸钠的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。
该原料的食品安全指标按照公告规定执行。
马乳酒样乳杆菌马乳酒样亚种

马乳酒样乳杆菌马乳酒样亚种属于乳杆菌科,乳杆菌属,是一种可以产生开菲尔多糖的乳酸杆菌。该菌株粉性状为白色或微黄色粉末至细微颗粒。马乳酒样乳杆菌马乳酒样亚种已列入欧洲食品安全局资格认定(QPS)名单的推荐生物制剂列表中,并列入国际乳品联合会公报(Bulletin of the IDF 455/2012)的“在发酵食品中有技术必要性的微生物品种目录”,且加拿大、韩国已批准使用。国内外开展的安全性评估研究证明,该菌株具有较好的食用安全性。

根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定,审评机构依照法定程序,组织专家对马乳酒样乳杆菌马乳酒样亚种的安全性评估材料进行审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。

该菌株原料的食品安全指标应符合我国相关标准。




新食品原料征求意见情况


据庶正康讯了解,2021年1-3月份国家食品安全风险评估中心共有1种新食品原料公开征求意见。详情如下:

嗜酸乳杆菌 NCFM
嗜酸乳杆菌 NCFM 属于乳杆菌科,乳杆菌属,能分解糖类 生成 L-乳酸,为上世纪 70 年代早期从健康人体肠道中分离出来 的菌株。2011 年我国原卫生部已将嗜酸乳杆菌 NCFM 列入《可 用于婴幼儿食品的菌种名单》,限定其仅用于 1 岁以上幼儿食品, 本次申请扩大用于 1 岁以下婴儿食品。嗜酸乳杆菌 NCFM 已列 入美国一般公认安全(GRAS)名单,被用于多种食品中,包括 婴幼儿配方食品;已入欧洲食品安全局资格认定(QPS)名单的 推荐生物制剂列表中,并列入国际乳品联合会公报(Bulletin of the IDF 455/2012)的“在发酵食品中有技术必要性的微生物品种 目录”。国外开展的多项临床研究证明,该菌株用于 1 岁以下婴 儿具有较好的食用安全性。根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》 规定,审评机构依照法定程序,组织专家对嗜酸乳杆菌 NCFM 的 安全性评估材料进行审查并通过。新食品原料生产和使用应当符 合公告内容以及食品安全相关法规要求。该菌株原料的食品安全指标应符合我国相关标准。



新食品原料终止审查情况

2021年1至3月份,国家卫生健康委员会共送达2种新食品原料行政许可终止审查通知书信息。顺便说一句,“终止审查”不等于不批准,在大多数情况下实际上就是认可产品可以作为食品原料使用,不过还得视具体审查意见而定。终止审查信息如下:


堇叶碎米荠审查意见
堇叶碎米荠为草本植物,营养丰富,被当地人称为野油菜,是我州精准扶贫重点产业项目。2016年,德源公司联合州农科院研究堇叶碎米荠种质资源,并获得州卫健委出具的可食用历史证明。2018年,联合省疾病预防控制

中心研究可食用安全性,出具风险评估报告。2020年12月,德源公司向国家食品安全风险评估中心提请新食品原料行政许可。经两轮专家评审,日前,国家卫健委批复堇叶碎米荠参照叶类蔬菜标准管理。

雨生红球藻油(虾青素油)审查意见
雨生红球藻已批准为新资源食品。申报产品中的虾青素成分与雨生红球藻基本一致,建议终止审查。按雨生红球藻中总虾青素折合计算,雨生红球藻油食用量为≤240mg/天。雨生红球藻油总虾青素含量≥5%,全反式虾青素含量与总虾青素含量比值≥70%,微囊藻毒素LR、RR、YR均应<1μg/kg。使用范围不包括婴幼儿食品,食品安全指标参照我国现行食品安全国家标准中植物油的相关规定执行。



新食品原料受理情况

据庶正康讯了解,2021年1-3月份国家卫生健康委员会共受理了2种新食品原料的申请,分别是:吡咯并喹啉醌二钠盐、名酪牌大蒜油。


庶正康讯技术法规负责人李芃分析认为,从新食品原料的获批数量上看有复苏迹象的。而从已公布的新食品原料上看,益生菌类批准的最多,成为热门。

李芃认为,由于保健食品中使用的原料,通常会参考药典标准和新食品原料的有关公告要求,因此保健食品企业应当有所关注。不过,相对于目前注册审批越发严格的功能性保健食品而言,新食品原料能成为上游企业开发市场的绝佳利器。

新食品原料定义


新食品原料应当具有食品原料的特性,符合应当有的营养要求,且无毒、无害,对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。 

符合上述要求且在我国无传统食用习惯的以下物品属于新食品原料的申报和受理范围:

1、动物、植物和微生物;

2、从动物、植物和微生物中分离的成分;

3、原有结构发生改变的食品成分;

4、其他新研制的食品原料。 


如果大家还有更多关于新食品原料申报的疑问,欢迎详询:

本文来自庶正康讯