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假如新食品原料有KPI 2020年达标了吗?

发布时间:2020-12-28 浏览量:526


庶正观点

随着健康理念兴起、 消费市场升级和人口老龄化等,中国营养健康市场具有极大的增长潜力,必将成为资本市场、消费市场和甚至学术领域争相角逐的高增长领域。


年未岁尾,又到了年终总结的时候啦!

今天我们先盘一盘新食品原料!

据庶正康讯统计2004年至今我国共审批新食品203个,其中2014年审批的数量最多31个,2020年共有四种新食品原料获批。

2004年至今新资源食品审批数量一览表

庶正康讯技术法规负责人李芃分析认为,从新食品原料的获批数量上看,2017年共批准了10个,2018年2个,2019年批准3个,从趋势上看是有复苏迹象的。而从已公布的新食品原料上看,益生菌类批准的最多,成为热门。

李芃认为,由于保健食品中使用的原料,通常会参考药典标准和新食品原料的有关公告要求,因此保健食品企业应当有所关注。不过,相对于目前注册审批越发严格的功能性保健食品而言,新食品原料能成为上游企业开发市场的绝佳利器
“目前,新食品原料在申报周期上有较大差异”李芃介绍到,“这次公告的3个菌种是2013年9月受理,到批准时间近7年,赶黄草是从申请到批准历时4年多,而我们的团队也曾主导过葛仙米项目,十个月内实现成功批准的案例,所以除了原料本身的安全性资料是否充足外,申报经验也是绝对的影响因素。”
所以,你觉得今年的新食品原料,达标了吗?


一直以来,庶正康讯努力提升准入咨询服务的客户价值,开创了集保健食品、新食品原料、特医食品、化妆品的风险评估、准入咨询以及长期法规顾问服务于一体的产品综合解决方案。
更多关于申报相关问题,您可以拨打010-83502445进行咨询。

下面来具体看下
2020年新食品原料

获批、征求意见、受理和终止审查情况





2020获批的新食品原料

2020年获批的四种新食品原料分别是:瑞士乳杆菌R0052、婴儿双歧杆菌R0033和两歧双歧杆菌R0071以及赶黄草。【庶正康讯解读:2020首批新食品原料

瑞士乳杆菌R0052

婴儿双歧杆菌R0033

两歧双歧杆菌R0071

2010年瑞士乳杆菌、婴儿双歧杆菌和两歧双歧杆菌已列入我国《可用于食品的菌种名单》。瑞士乳杆菌R0052(Lactobacillus helveticus R0052)从乳制品中分离得到,婴儿双歧杆菌R0033(Bifidobacterium infantis R0033)从婴儿肠道分离得到,两歧双歧杆菌R0071(Bifidobacterium bifidum R0071)从成人肠道分离得到。

 

赶黄草





公开征求意见情况

2020年国家食品安全风险评估中心共有6种新食品原料公开征求意见。详情如下:

食叶草

食叶草是我国引进的鲁梅克斯 K-1 酸模与我国野生巴天酸模回交选育生成的多年生蓼科酸模属草本植物。食叶草及其制品在我国约有20年食用历史,食用部位为茎和叶,食用方式有凉拌、榨汁、炒菜、泡茶、制作豆腐和面食等,未见人群食用不良反应报道。本产品的推荐食用量为≤50 克/天(以鲜品计)。

二氢槲皮素

二氢槲皮素(Dihydroquercetin)是多种植物中存在的一种二氢黄酮醇类化合物。本产品是以人工种植的长白落叶松的根部为原料,经去皮、撕裂处理,进行提取、浓缩、醇沉、上清液浓缩、萃取、再浓缩、结晶、离心分离、冷冻真空干燥、粉碎过筛等工 艺制成。欧盟已批准落叶松来源的二氢槲皮素为新食品原料,俄罗斯已批准二氢槲皮素作为食品原料和食品添加剂使用。


鼠李糖乳杆菌 MP108

鼠李糖乳杆菌 MP108(Lactobacillus rhamnosus MP108)来源于健康幼儿粪便,菌粉性状为白色至微棕色粉末。含有该菌株的产品已在澳大利亚生产并上市,可用于婴幼儿食品。国内外开展的多项婴幼儿临床研究证明,该菌株具有较好的食用安全性。

透明质酸钠

明质酸钠是以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等为培养基,由马 链球菌兽疫亚种(Streptococus equi subsp.zooepidemicus) 经发酵生产而成,是由 D-葡糖醛酸和 N-乙酰基-D-氨基葡萄糖双 糖单位构成的糖胺聚糖的钠盐,是一种直链大分子多糖。我国于 2008 年批准透明质酸钠为新资源食品,使用范围为保健食品原料。目前透明质酸钠以及以其为主要成分的产品在日 本、韩国、美国、欧盟、澳大利亚、新西兰和巴西被允许添加在食品或膳食补充剂中。基于在其他国家和国际组织的批准使用情况,本产品申请扩大使用范围为乳及乳制品,饮料类,酒类,可可制品、巧克力和巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)以 及糖果,冷冻饮品,不包括婴幼儿食品。

 

乳矿物盐

乳矿物盐是以乳清为原料,经过纯化、超滤和干燥等工艺制成。乳矿物盐已在美国、日本和澳大利亚等多个国家批准上市使用。我国原卫生部 2009 年第18号公告批准乳矿物盐作为新资源食品。本申报产品的质量要求中磷、蛋白质、乳糖、pH 值与原公告不同。

马乳酒样乳杆菌马乳酒样亚种

马乳酒样乳杆菌马乳酒样亚种属于乳杆菌科,乳杆菌属,是一种可以产生开菲尔多糖的乳酸杆菌。该菌株粉性状为白色或微黄色粉末。马乳酒样乳杆菌马乳酒样亚种已列入欧洲食品安全局资格认定(QPS)名单推荐的可有意添加到食品或饲料的生物制剂列表中,并列入国际乳品联合会公报(Bulletinof the IDF455/2012) 的“在发酵食品中有技术必要性的微生物品种目录”,且加拿大、韩国已批准使用。国内外开展的安全性评估研究证明,该菌株具有较好的食用安全性。




受理情况

2020年国家卫生健康委员会受理公告显示共受理10个新食品原料(包括1个进口新食品原料)。

2020年新食品原料受理情况一览表

受理日期

产品名称

受理编号

2020/1/15

东革阿里提取物

卫食新申字(2020)第0001号

2020/3/10

文冠果油

卫食新申字(2020)第0002号

2020/6/15

β-羟基-β-甲基丁酸钙

卫食新申字(2020)第0003号

2020/6/23

透明质酸钠

卫食新申字(2020)第0004号

2020/9/1

牦牛胶原蛋白肽

卫食新申字(2020)第0005号

2020/9/24

金莲花

卫食新申字(2020)第0006号

2020/10/20

嗜酸乳杆菌 NCFM

卫食新申字(2020)第0007号

2020/11/18

D-阿洛酮糖

卫食新申字(2020)第0008号

2020/11/18

γ-氨基丁酸

卫食新进申字(2020)第0001号

2020/12/10

堇叶碎米荠

卫食新申字(2020)第0009号


“目前,新食品原料在申报周期上有较大差异”李芃介绍到,“公告的3个菌种是2013年9月受理,到批准时间近7年,赶黄草是从申请到批准历时4年多,而我们的团队也曾主导过葛仙米项目,十个月内实现成功批准的案例,所以除了原料本身的安全性资料是否充足外,申报经验也是绝对的影响因素。”




行政许可终止审查情况

2020年,国家卫生健康委员会共送达7种新食品原料行政许可终止审查通知书信息。顺便说一句,“终止审查”不等于不批准,在大多数情况下实际上就是认可产品可以作为食品原料使用,不过还得视具体审查意见而定。上述7种新食品原料终止审查信息如下:


新食品原料定义


新食品原料应当具有食品原料的特性,符合应当有的营养要求,且无毒、无害,对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。 

符合上述要求且在我国无传统食用习惯的以下物品属于新食品原料的申报和受理范围:

1、动物、植物和微生物;

2、从动物、植物和微生物中分离的成分;

3、原有结构发生改变的食品成分;

4、其他新研制的食品原料。 


如果大家还有更多关于新食品原料申报的疑问,欢迎详询:

本文来自庶正康讯