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盘一盘为数不多的……104个备案进口保健食品

发布时间:2020-07-24 浏览量:23

保健食品备案制实施三年

国产批准数量近五千

进口产品批准数量却未过百?

不~

现在已经过百了!

据庶正康讯统计, 截止目前官方系统显示备案的进口保健食品共有104个,其中7月3日更新就达到30个。

不过与国产的备案浪潮相比,还是少的可怜。 


备案人及品牌分析

104个进口保健食品来自10个国家/地区的27个主体。

①美国产品占65%

其中来自美国、加拿大和澳大利亚的企业排在前三位。不过从产品数量上来看, 美国产品占据了进口备案的65%,呈现出绝对的领先,这与美国的膳食补充剂相关管理制度和市场成熟度有着密切的关系。


产地

数量

1

美国

68

2

加拿大

12

3

澳大利亚

10

4

新西兰

5

5

韩国

3

6

德国

2

7

以色列

1

8

英国

1

9

香港

1

10

芬兰

1

②备案人相对集中

从企业备案数量上来看美格健康排在第一位,共备案了17个, 排在第二的是加拿大品牌“健美生”,从数量上我们不难发现, 健美生是唯一进行了进口备案的加拿大企业。 

排在前五位的企业备案进口产品数量为55超过了总数的一半, 相对集中。16家备案数量在2个以上的企业如下:


备案人

数量

1

美格健康国际有限公司

17

2

健美生实验室有限公司

12

3

美国安士制药有限公司

10

4

美国美格乐特生物有限公司

8

5

健之宝(香港)有限公司

8

6

美国维他命世界公司

6

7

瑞克苏尔美洲阳光公司

5

8

澳大利亚天然制药有限公司

4

9

新西兰好健康实业有限公司

4

10

自然之宝公司

4

11

斯卫仕健康有限公司

3

12

普丽普莱公司

3

13

奈却斯盖尔制造(私人)有限公司

3

14

高丽银丹有限公司

2

15

美国赫力仕集团

2

16

临床医生有限公司

2

 

③品牌知名度高≠备案数量多

知名品牌中,如健美生(Jamieson)、迪巧、自然之宝(Nature's Bounty )等备案数量较高,但同时我们也发现如斯卫仕(Swisse) 、普丽普莱(Purtain's Pride) 、天维美(Nature Made)等同样热销的品牌虽然也有备案,但数量并不多。

备案数量排在前十位的企业如下:


品牌

数量

1

健美生®

12

2

乐维士®

12

3

迪巧®

9

4

瞬清®

9

5

莱思纽卡牌

8

6

NATURE'S BOUNTY 自然之宝®

8

7

嘤纷乐®

8

8

美维仕®

6

9

澳健莱®

4

10

古德海兹牌

4

4

庶正康讯分析认为, 由于双轨制降低了维生素矿物质类进口保健食品的准入周期和费用投入, 一些原先批文持有量较低的企业积极的开展备案工作在产品数量上取得了突破。但另一方面, 抢占备案先机并不完全等同于开拓市场,多数境外品牌的主要销售渠道是跨境电商, 而并未开展线下布局,所以获得进口备案凭证的紧迫性较低。 

总之,当前企业批文持有情况并不能完全反应进口产品市场状况。 


产品形态及成份


①片剂为主要剂型

近60%的产品选择制成片剂(含咀嚼片),胶囊(含软胶囊)为25%。


剂型

数量

1

36

2

咀嚼片

24

3

软胶囊

19

4

滴剂

11

5

胶囊

7

6

口服液

6

7

颗粒

1

8

泡腾片

0

②钙仍然占据备案首位
功效成分上看, 钙、维生素D、维生素B6分列前三位。


功效成分

数量

1

40

2

 VD

30

3

 VB6

24

4

 烟酰胺

22

5

 生物素

22

6

 VC

22

7

 VB2

21

8

 泛酸

21

9

 VB12

18

10

 VE

17


③前十位原辅料一览

原料使用情况(前十位)



原料

数量

1

维生素D3

45

2

碳酸钙

32

3

叶酸

32

4

L-抗坏血酸

28

5

盐酸吡哆醇

25

6

核黄素

22

7

烟酰胺

22

8

D-生物素

22

9

D-泛酸钙

21

10

氰钴胺

20

辅料使用情况(前十位)


辅料

数量

1

硬脂酸镁

64

2

二氧化硅

50

3

微晶纤维素

47

4

麦芽糊精

40

5

柠檬酸

39

6

纯化水

36

7

甘油

32

8

明胶

31

9

硬脂酸

30

10

二氧化钛

28


进口备案提示
庶正康讯技术法规负责人李芃表示,进口产品备案因为涉及到账户申请,所以在首次申请时一般需要8-10个月,如果已取得备案账号的话时间可以控制在3-6个月。但我们近期也观察到审评中心在进口备案材料的审核周期上大幅提高,需要企业提前做好准备。
一直以来,庶正康讯努力提升准入咨询服务的客户价值,开创了集保健食品、新食品原料、特医食品、化妆品的风险评估、准入咨询以及长期法规顾问服务于一体的产品综合解决方案。

更多关于产品准入的问题,可以拨打010-83502445进行咨询。

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本文来自庶正康讯